課程簡介
1. 向學生介紹基本的知識和技術途徑,將生物醫學研究轉化為臨床適用的療法。
2. 簡介臨床試驗的分期、臨床試驗常用之研究設計、人體試驗委員會的組成與功能、讓研究生能瞭解每期進行之研究流程及注意事項,以及藥品臨床試驗規範及法律等觀念。並讓學生練習能從臨床試驗構想到研究計畫撰寫及申請之實作經驗
課程教師
呂佩融教授
課程參考
1. Horig H et al. “Obstacles and opportunities in translational research”. Nat. Med, 2005;11:705.
2. Zerhouni EA. “Translational and clinical science--Time for a new vision”. NEJM. 2005;353:1621.
3. Cressey D. “Talking up translation”. Nature. 2010;463:422.
4. Clinical Trials- A Methodological Prospective. Steven Piantadosi. John Wiley & Sons, Inc. 2005